Accelerering af pålidelig sygdomsdiagnostik

Forsinket diagnose af smitsomme sygdomme sætter udbredte befolkningsgrupper i fare i vores globaliserede verden, især med zoonotiske patogener, der overføres mellem dyr og mennesker. Ifølge en WHO-rapport udgivet i 2021 er det anslået, at 75 % af de 30 nyligt opdagede humane patogener, der er registreret i løbet af de sidste 30 år i 2008, er af animalsk oprindelse.

"Vores team har været dedikeret til at overvinde udfordringer med diagnostisk design for at imødekomme det diagnostiske behov for POCT-hastighed og tilgængelighed i både IVD (in vitro) og ikke-IVD,” siger Lianyi Xie, der grundlagde Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd, i 2017. “Vores point-of-care-tests (POCT) er designet til at fungere hurtigt under ressourcebegrænsede forhold, samtidig med at de imødekommer forskellige sygdomsspektre.”

Bigfishs POCT'er er designet til at beskytte fødevaresikkerheden samt husdyrs og kæledyrs sundhed, især i betragtning af Kinas stigende antal kæledyrsejere.

Hurtige godkendelser af POCT-design, forklarede Xie, skal finde en fin balance mellem innovation og et fokus på en traditionel og pålidelig amplifikationsteknologi baseret på polymerasekædereaktion (PCR) til at detektere små mængder nukleinsyrer fra komplekse medier.

Tænk på udbruddet af afrikansk svinepest (ASF) i Kina, der er hjemsted for verdens største marked for svineproduktion og -forbrug. I 2019 forårsagede ASF dødsfald på mere end 43 millioner svin og tab på omkring 111 milliarder dollars. Expediating POCT-design er afhængig af tæt samarbejde med akademiske og offentlige organer samt feedback fra brugere, såsom Kinas største svineavlere.

"Nøjagtighed og følsomhed på niveau med laboratorieindstillinger, selv på små, afsidesliggende gårde, er afgørende for vores kits, som er lavet til en overkommelig pris og nemme at bruge på enhver svinehyrde," forklarer Xie.

Bigfishs arbejde med landsdækkende sygdomsforebyggelse og -udryddelse omfatter også brucellose, som fortsat er den mest almindelige zoonotiske sygdom på verdensplan, samt sygdomme hos kæledyr.

Bigfish har muliggjort hurtigere POCT på omkring 4.000 dyreklinikker i hele Kina. Shuilin Zhu, formand for Zhejiang Small Animal Protection Association, tilføjede, at virksomhedens teknologier til dyrebeskyttelse

Hold og kæledyrspleje øgede ikke blot effektiviteten af ​​forebyggelse og bekæmpelse, men forbedrede også dyrevelfærden betydeligt.

At muliggøre et kompakt design uden større omkostninger for brugerne er en anden prioritet i design og fremstilling af deres genetiske tests. Deres molekylærdiagnostiske assay GeNext er ikke større end en vandflaske og vejer 2 kilogram. Den har mesofluidiske og mikrofluidiske chips, der automatiserer besværlige trin fra nukleinsyreekstraktion og genamplifikation til upload og analyse af data i realtid.

GeNext 2.0 er fuldt lukket for at undgå potentiel aerosolkontaminering og kan, nu i masseproduktion, muliggøre en øgning af prøvegennemstrømningen fra 1 til 16 pr. runde og en udvidet målrettet sekvens fra 5 til 25 pr. kørsel uden yderligere tid eller omkostninger.

"Vores GeNext 3.0-design vil yderligere reducere tiden, opgradere med siliciumbaserede chips og inkorporere sekventeringsteknologier såsom nanoporesekventering til en bredere klinisk kontekst i prænatal test og tidlig diagnose af kræft," siger Xie. "Vores POCT-design kan en dag bruges af alle, hvor som helst, uden at skulle overveje omkostningerne."