Ny coronavirus (SARS-CoV-2) antigen hurtig test (kolloidalt guld) Brugsanvisning

【Indledning】
De nye coronavirusser tilhører β-slægten. COVID-19 er en akut respiratorisk infektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til infektion; asymptomatisk inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer omfatter feber, træthed og tør hoste. Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde. Tidlig opdagelse af inficerede mennesker er afgørende for at stoppe spredningen af ​​denne sygdom.
【Tilsigtet brug】
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) er et kvalitativt in-vitro-detektionskit til antigenet fra det nye coronavirus præsenteret i humane oropharyngeale podninger, anterior nasale podninger eller nasopharyngeale podninger. Dette testsæt er kun beregnet til brug af sundheds- og laboratoriepersonale til tidlig diagnose af patienter med kliniske symptomer på SARS-COV-2-infektion.
Testsættet kan bruges i ethvert miljø, der opfylder kravene i instruktionerne og lokale regler. Denne test giver kun foreløbige testresultater. Negative resultater kan ikke udelukke SARS-COV-2-infektion, og de skal kombineres med klinisk observation, historie og epidemiologisk information. Resultatet af denne test bør ikke være det eneste grundlag for diagnosen; bekræftende test er påkrævet.
【Testprincip】
Dette testsæt anvender kolloid guldimmunokromatografiteknologi. Når prøveekstraktionsopløsningen bevæger sig fremad langs teststrimlen fra prøvehullet til den absorberende pude under kapillær virkning, hvis prøveekstraktionsopløsningen indeholder nyt coronavirus-antigen, vil antigenet binde til det kolloide guld-mærket med anti-nyt monoklonalt coronavirus antistof , for at danne et immunkompleks. Derefter vil immunkomplekset blive fanget af et andet anti-nyt coronavirus monoklonalt antistof, som er fikseret i nitrocellulosemembran. En farverig linje vil fremkomme i testlinjen "T"-regionen, hvilket indikerer et nyt coronavirus-antigen positivt; Hvis testlinje "T" ikke viser farve, vil et negativt resultat blive opnået.
Testkassetten indeholder også en kvalitetskontrollinje "C", som skal fremgå, uanset om der er en synlig T-linje.
【Hovedkomponenter】
1) Steriliseret engangsvirusprøveudtagningspind
2) Ekstraktionsrør med dysehætte og ekstraktionsbuffer
3) Testkassette
4) Brugsanvisning
5) Biofarligt affaldspose
【Opbevaring og stabilitet】
1. Opbevar ved 4 ~ 30 ℃ uden for direkte sollys, og det er gyldigt i 24 måneder fra produktionsdatoen.
2. Opbevares tørt, og brug ikke frosne og udløbne enheder.
3.Testkassetten skal bruges inden for en halv time efter åbning af aluminiumsfolieposen.
【Advarsel og forholdsregler】
1. Dette sæt er kun til in vitro-detektion. Brug venligst sættet inden for gyldighedsperioden.
2. Testen er beregnet til at hjælpe med diagnosticering af en aktuel COVID-19-infektion. Kontakt venligst en sundhedspersonale for at diskutere dine resultater, og hvis yderligere test er påkrævet.
3. Opbevar sættet, som brugsanvisningen viser, og undgå langvarige fryseforhold.
4.Læs og følg instruktionerne omhyggeligt, før du bruger sættet, ellers kan der være et unøjagtigt resultat.
5. Udskift ikke komponenterne fra et sæt til et andet.
6. Beskyt mod fugt, åbn ikke aluminiums-platinposen, før den er klar til test. Brug ikke aluminiumsfolieposen, når den er åben.
7. Alle komponenter i dette sæt skal anbringes i en pose med biologisk farligt affald og bortskaffes i henhold til lokale krav.
8. Undgå dumpning, sprøjt.
9. Opbevar testsæt og materialer utilgængeligt for børn og kæledyr før og efter brug.
10. Sørg for, at der er tilstrækkeligt lys, når du tester
11. Undlad at drikke eller bortskaffe antigenekstraktionsbufferen på din hud.
12. Børn under 18 år bør testes eller vejledes af en voksen.
13. Overskydende blod eller slim på podningsprøven kan forstyrre ydeevnen og kan give et falsk positivt resultat.
【Prøveindsamling og forberedelse】
Prøvesamling:
Forreste næsepodning
1. Indsæt hele opsamlingsspidsen af ​​den medfølgende podepind i næseboret.
2. Prøv fast næsevæggen ved at rotere podepinden i en cirkulær bane mod næsevæggen mindst 4 gange.
3. Brug cirka 15 sekunder på at indsamle prøven. Sørg for at opsamle eventuel næsedræning, der kan være til stede på podepinden.
4. Gentag i det andet næsebor med den samme vatpind.
5. Fjern langsomt podepinden.
Klargøring af prøveopløsning:
1. Åbn forseglingsmembranen i ekstraktionsrøret.
2. Indsæt spidsen af ​​vatpinden i ekstraktionsbufferen på flasken med røret.
3.Rør og tryk podepinden mod ekstraktionsrørets væg for at frigive antigenet, drej podepinden i 1 minut.
4. Fjern podepinden, mens du klemmer ekstraktionsrøret mod det.
(Sørg for, at så meget væske i spidsen af ​​vatpinden er fjernet som muligt).
5.Tryk den medfølgende dysehætte tæt på ekstraktionsrøret for at undgå eventuelle utætheder.
6. Bortskaf podepinde i en pose med biologisk farligt affald.